European Data Protection Supervisor
Der Europäische Datenschutzbeauftragte

Gesundheit

Gesundheit

In der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) sind Gesundheitsdaten als besondere Kategorie von Daten anerkannt. Zudem enthält sie eine Definition von Gesundheitsdaten für Zwecke der Datenverarbeitung. Zwar besitzen die mit der DSGVO eingeführten innovativen Grundsätze (Datenschutz durch Technikgestaltung oder das Verbot von diskriminierender Profilerstellung) auch in Bezug auf Gesundheitsdaten Relevanz und Gültigkeit, dennoch befasst sich der EDSB nun auch mit besonderen Garantien für personenbezogene Gesundheitsdaten und für eine endgültige Auslegung der Vorschriften, die einen wirksamen und umfassenden Schutz dieser Daten ermöglicht. Verfahren zur Förderung von Innovation und einer hochwertigeren Gesundheitsversorgung wie klinische Prüfungen und Mobile Health erfordern wirksame Datenschutzgarantien, um weiterhin das Vertrauen der Menschen in die Vorschriften, die dem Schutz ihrer Daten dienen sollen, zu gewährleisten.

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30/04/2013
30
Apr
2013
27/03/2013
27
Mar
2013

Elektronische Gesundheitsdienste Aktionsplan 2012-2020

Stellungnahme zu der Mitteilung der Kommission über den „Aktionsplan für elektronische Gesundheitsdienste 2012-2020 - innovative Gesundheitsfürsorge im 21. Jahrhundert“

Zusammenfassung der StellungnahmePDF icon
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27/02/2013
27
Feb
2013
08/02/2013
8
Feb
2013

Medizinische In-vitro-Diagnostika

Stellungnahme zu den Vorschlägen der Kommission für eine Verordnung über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und eine Verordnung über In-vitro-Diagnostika

Zusammenfassung der StellungnahmePDF icon
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19/12/2012
19
Dec
2012

Clinical trials on medicinal products

Opinion on the Commission proposal for a Regulation on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC

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29/06/2012
29
Jun
2012
28/03/2012
28
Mar
2012

Grenzüberschreitende Gesundheitsbedrohungen

Stellungnahme zu dem Vorschlag für einen Beschluss des Europäischen Parlaments und des Rates zu schwerwiegenden grenzüberschreitenden Gesundheitsbedrohungen

Zusammenfassung der Stellungnahme des EDSBPDF icon
03/12/2010
3
Dec
2010

2009 Jahresberichts - Ein Jahr von großer Bedeutung für das Grundrecht auf Datenschutz

Dieser Bericht zeigt, dass 2009 für das Grundrecht auf Datenschutz von herausragender Bedeutung war. Grund hierfür waren einige wesentliche Entwicklungen: das Inkrafttreten des Vertrags von Lissabon, durch den eine solide Rechtsgrundlage für einen umfassenden Datenschutz in allen Bereichen der EU-Politik geschaffen wurde, das Anlaufen einer öffentlichen Konsultation über die Zukunft des EU-Rechtsrahmens für den Datenschutz sowie die Verabschiedung eines neuen politischen Fünfjahresprogramms für den Raum der Freiheit, der Sicherheit und des Rechts („Stockholmer Programm“), das einen deutlichen Schwerpunkt auf den Datenschutz in diesem Bereich legt.

Eine Druckfassung dieses Jahresberichts ist im EU Bookshop erhältlich.

Volltext des Jahresberichts:PDF icon
26/04/2010
26
Apr
2010

Frühwarn- und Reaktionssystem ("EWRS") - Europäische Kommission

Stellungnahme vom 26. April 2010 zu einer Meldung für die Vorabkontrolle in Bezug auf das Frühwarn- und Reaktionssystem ("EWRS") (Vorgang 2009-0137)

07/09/2009
7
Sep
2009

EudraVigilance database - EMEA

Opinion of 7 September 2009 on a notification for prior checking regarding the EudraVigilance database (Case 2008-402)

EMEA manages the EudraVigilance database whose originates from National Competent Authorities, Market Authorization Holders and sponsors of clinical trials.  The purpose of the database is to evaluate suspected adverse reactions to medicinal products for human use. The EDPS considers that the processing is lawful to the extent that EMEA follows the recommendations included in the Opinion, particularly those regarding the data quality principle.

The EDPS recommended, among others, that EMEA:

  • Engages in an examination of the possibility to minimize the personal data recorded in ICRs as well as of the possibility to anonymise or pseudoanonymise personal information contained in ICRs;
  • Considers whether a  limited conservation period would fulfill the purposes sought by the data processing;
  • Adopts the security measures described in this Opinion.
19/05/2009
19
May
2009
22/04/2009
22
Apr
2009

Pharmacovigilance

Opinion on the proposals for a Regulation and for a Directive on pharmacovigilance, OJ C 229, 23.09.2009, p. 19

17/03/2009
17
Mar
2009
05/03/2009
5
Mar
2009

Organs donation and transplantation: EDPS calls for enhanced security measures at national and cross-border levels

Today, the European Data Protection Supervisor (EDPS) adopted an opinion on the Commission's proposal for a Directive on standards of quality and safety of human organs intended for transplantation. The proposal provides for national quality programmes to advance organs donation and transplantation, including a traceability mechanism to ensure that all organs can be traced from donation to reception and vice versa.

05/03/2009
5
Mar
2009

Organ transplantation

Opinion of 5 March 2009 on the proposal for a directive on standards of quality and safety of human organs intended for transplantation, OJ C192, 15.08.2009, p. 6

12/12/2008
12
Dec
2008
03/12/2008
3
Dec
2008

EDPS opinion on patient's rights: specific data protection dimension of cross-border healthcare needs to be addressed in more concrete terms

On 2 December 2008, the European Data Protection Supervisor (EDPS) adopted an opinion on a proposal for a Directive on the application of patients' rights in cross-border healthcare. The proposal aims at establishing a Community framework for the provision of cross-border healthcare within the European Union (EU) for those occasions where the care patients seek is provided in another Member State than in their home country.

02/12/2008
2
Dec
2008

Cross-border healthcare

Opinion on the proposal for a Directive on the application of patient's rights in cross-border healthcare, OJ C 128, 06.06.2009, p. 20

04/06/2008
4
Jun
2008

Medical check-ups - CPVO

Opinion of 4 June 2008 on the notification for prior checking regarding pre-employment and annual medical check-ups (Case 2007-176)

This opinion concerns the pre-employment and annual medical check-ups organized at the CPVO. The recommendations of the EDPS include the following:

Regarding data quality, the scope of data collected on the medical overview form and the information included on the certificate of fitness should be revised to comply with the principles of relevance and proportionality.  As to the conservation of the data, a reasonable, definite time frame must be established by the CPVO for the conservation of each category of employee and candidate medical data held by the CPVO. On information to data subjects, clear and specific information needs to be provided to data subjects regarding all items listed under Articles 11 and 12 of the Regulation. With respect to the pre-employment medical check-up, the EDPS also recommends the additional information on anti-discrimination referred to in point 3.8.4 of the Opinion. Finally, with regard to processing data on behalf of controllers, the service contracts concluded with the CPVO Physician and the CPVO Medical Centre should be modified to address data protection aspects pursuant to Article 23 of the Regulation. Instructions should be provided to the processors to comply with the minimum data protection safeguards recommended in this Opinion.

19/09/2007
19
Sep
2007

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