In der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) sind Gesundheitsdaten als besondere Kategorie von Daten anerkannt. Zudem enthält sie eine Definition von Gesundheitsdaten für Zwecke der Datenverarbeitung. Zwar besitzen die mit der DSGVO eingeführten innovativen Grundsätze (Datenschutz durch Technikgestaltung oder das Verbot von diskriminierender Profilerstellung) auch in Bezug auf Gesundheitsdaten Relevanz und Gültigkeit, dennoch befasst sich der EDSB nun auch mit besonderen Garantien für personenbezogene Gesundheitsdaten und für eine endgültige Auslegung der Vorschriften, die einen wirksamen und umfassenden Schutz dieser Daten ermöglicht. Verfahren zur Förderung von Innovation und einer hochwertigeren Gesundheitsversorgung wie klinische Prüfungen und Mobile Health erfordern wirksame Datenschutzgarantien, um weiterhin das Vertrauen der Menschen in die Vorschriften, die dem Schutz ihrer Daten dienen sollen, zu gewährleisten.
EDPB-EDPS Joint Opinion 03/2022 on the Proposal for a Regulation on the European Health Data Space
EDPS Opinion on the Commission draft Decision as regards additional specific health and safety rules for the Commission site of Ispra (Verification of Digital COVID certificates for staff and visitors) (Case 2021-1000)
Beschluss des EDSB zur Genehmigung der Anwendung der Verwaltungsvereinbarung zwischen der Europäischen Kommission und der Türkischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte im Zusammenhang mit der Beteiligung der Türkei am EU-Regulierungssystem für Medizinprodukte (Eudamed) unter Auflagen
Formelle Kommentare des EDSB zum Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Einrichtung eines Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten, geänderte Verordnung (EU) Nr. 851/2004
Formelle Kommentare des EDSB zum Vorschlag der Kommission für eine Verordnung des Parlaments und des Rates über eine verstärkte Rolle der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei der Krisenvorsorge und -bewältigung für Arzneimittel und Medizinprodukte