Santé

Le Rapport montre que 2009 a revêtu une importance particulière pour le droit fondamental à la protection des données en raison.

Ceci est la conséquence de plusieurs évolutions majeures: l’entrée en vigueur du traité de Lisbonne, garantissant une base juridique solide pour une protection globale des données couvrant toutes les politiques de l’UE; le lancement d’une consultation publique sur l’avenir du cadre juridique européen de protection des données, et l’adoption d’un nouveau programme de cinq ans pour l'espace de liberté, de sécurité et de justice ("programme de Stockholm") et mettant l'accent sur l'importance de la protection des données dans le domaine.

Le CEPD s'est activement engagé dans ces domaines et entend poursuivre en ce sens dans l'avenir proche.

Vous pouvez obtenir une version papier de ce rapport annuel sur EU Bookshop .

Avis du 26 avril 2010 sur une notification de contrôle préalable sur le système d'alerte précoce et de réaction ("SAPR")  (Dossier 2009-0137)

Avis du 7 septembre 2009 sur une notification en vue d'un contrôle préalable concernant la base de données EudraVigilance (Dossier 2008-402)

Avis sur les propositions de règelement et de directive en ce qui concerne la pharmacovigilance, JO C 229, 23.09.2009, p. 19

The EDPS takes the view that the lack of a proper assessment of the data protection implications of pharmacovigilance constitutes one of the weaknesses of the current legal framework set out by Regulation (EC) No 726/2004 and Directive 2001/83/EC. The current amendment of Regulation (EC) No 726/2004 and Directive 2001/83/EC should be seen as an opportunity to introduce data protection as a full-fledged and important element of pharmacovigilance.

A general issue to be addressed thereby is the actual necessity of processing personal health data at all stages of the pharmacovigilance process. As explained in this Opinion, the EDPS seriously doubts this need and urges the legislator to reassess it at the different levels of the process. It is clear that the purpose of pharmacovigilance can in many cases be achieved by sharing information on adverse effects which is anonymous in the meaning of the data protection legislation. Duplication of reporting can be avoided through the application of well structured data reporting procedures already at national level.